미국 식품의약국(FDA)은 호르몬 대체 요법 제품에 대한 블랙박스 경고를 해제하며, 해당 제품이 위험을 증가시키지 않는다고 밝혔습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 과학적 연구 데이터를 철저히 검토한 끝에 갱년기 여성용 호르몬 대체 요법(HRT) 제품에 대한 '블랙박스 경고'를 해제했습니다. 이번 검토 결과 HRT가 기존 우려와 달리 심장 질환, 유방암 또는 치매 위험을 증가시키지 않는 것으로 확인되었습니다.

과거에는 2000년대 초 여성건강연구(WHI) 연구 결과를 근거로 호르몬 대체 제품에 의약품 최고 안전 경고인 블랙박스 경고가 표시되었습니다. 호르몬 대체 요법 사용자에게서 심장병 및 유방암 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 표본이 실제 갱년기 그룹과 일치하지 않는 60세 이상 여성으로 구성되었고, 호르몬이 구식 제형으로 사용되었다는 점에서 이러한 연구는 한계가 있다는 비판을 받아왔습니다.

이번 블랙박스 경고 해제는 20년 넘게 지속된 규정 중 가장 중대한 변화입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 특히 에스트로겐 단독 사용과 연관된 자궁내막암 위험 증가 등 특정 위험에 대해서는 계속 경고하고 있습니다.

이번 결정의 영향으로 갱년기 여성들은 이전에 주장되었던 심각한 위험을 걱정하지 않고도 더 안전하게 일과성 열감, 야간 발한, 기분 장애 등 갱년기 증상을 치료할 수 있는 더 많은 선택지를 가질 기회가 열릴 것이다.

FDA의 새로운 검토는 또한 현대 호르몬 기술 및 제형과 연계하여 연구를 발전시키고 최신 데이터를 활용하는 것이 오늘날 환자에게 정확하고 적절한 의학적 조언을 보장하는 데 중요함을 강조합니다.

그러나 전문가들은 호르몬 대체 요법에 관심이 있는 여성들은 특히 암이나 심장병 가족력이 있는 경우, 적합성을 평가하고 부작용을 면밀히 모니터링하기 위해 의사와 충분히 상담할 것을 계속 권고합니다.

따라서 이번 변화는 의료계와 갱년기 여성들에게 긍정적인 신호로, 보다 효과적이고 안전한 치료법을 이용할 수 있게 함으로써 이 중요한 전환기 동안 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것입니다.